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衛署醫器輸字
許可證編號013804
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

巔峰戰士衛生套

PEAK WARROR CONDOM

衛署醫器輸字第013804號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 帝勳實業有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（DHS-522VAG 平面）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013804號
申請商
帝勳實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
85948435
申請商地址
高雄市仁武區文武村中正路445號
發證日期
2005 / 12 / 12
有效日期
2030 / 12 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 08 / 01

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
DHS-522VA(12個/盒), DHS-522VB(12個/盒), DHS-522VC(12個/盒), DHS-522VD(12個/盒), DHS-522VAG(1個/包), DHS-522VBG(1個/包), DHS-522VCG(1個/包), DHS-522VDG(1個/包), DHS-522VEG(1個/包), DHS-522VFG(1個/包), DHS-522VAGF(1個/包), DHS-522VBGF(1個/包), DHS-522VCGF(1個/包), DHS-522VDGF(1個/包), DHS-522VEGF(1個/包), DHS-522VFGF(1個/包)以下空白。DHS-522VAG(144個/盒，3600個/箱)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原95年1月17日、102年10月24日及104年2月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

製造廠

製造商
KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
國別
馬來西亞
廠址
PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
製造許可登錄編號
QSD1822

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
29556564094757DHS-522VAG 平面衛生套（保險套） 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 是 是 否

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