MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013802
許可證編號013802
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
真愛衛生套
TRUE LOVE CONDOM
衛署醫器輸字第013802號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 帝勳實業有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013802號
- 申請商
- 帝勳實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 85948435
- 申請商地址
- 高雄市仁武區文武村中正路445號
- 發證日期
- 2005 / 12 / 12
- 有效日期
- 2030 / 12 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- DHS-525VA(12個/盒), DHS-525VB(12個/盒), DHS-525VC(12個/盒), DHS-525VAG(1個/包), DHS-525VBG(1個/包), DHS-525VCG(1個/包), DHS-525VDG(1個/包), DHS-525VEG(1個/包), DHS-525VFG(1個/包), DHS-525VAGF(1個/包), DHS-525VBGF(1個/包), DHS-525VCGF(1個/包), DHS-525VDGF(1個/包), DHS-525VEGF(1個/包), DHS-525VFGF(1個/包)以下空白。DHS-525VAG(144個/盒，3600個/箱)，以下空白。增加規格：DHS-525VAG（1個/包）乳膠原色（平面）、DHS-525VAG（12個/袋）乳膠原色（平面）及DHS-525VAG（144個/盒）乳膠原色（平面）。註銷規格：DHS-525VAG（3600個/箱）粉紅色（平面）。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104年12月16日及95年1月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- KAREX INDUSTRIES SDN. BHD
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- PTD. 7906&7907, TAMAN PONTIAN JAYA, BT.34, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA.
- 製造許可登錄編號
- QSD1822
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 29556564094740 | DHS-525VAG 平面 | 衛生套（保險套） 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
| 9556564094746 | DHS-525VAG 平面 | 衛生套（保險套） 是可完全覆蓋陰莖的膜狀鞘。保險套是用來作避孕或預防目的（防止性病的傳遞）。此器材也可用來收集精液，以協助診斷不孕症。 | 是 | 是 | 否 |
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