MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號017348
許可證編號017348
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 脊椎襯墊系統
"STRYKER" AVS TL PEEK SPACER SYSTEM
衛署醫器輸字第017348號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 10 / 13
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017348號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2006 / 10 / 13
- 有效日期
- 2026 / 10 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：48389100，48389150，48389200，48389250，48389300，48389350，48389407，48389408，48389409，48389410，48389411，48389412，48389413，48389414，48389415，48389416，48389417，48389418，48361000，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 36 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327495225 | 48385144 | VERTEBRAL SPACER 14X25X4 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 07613327494518 | 48380110 | VERTEBRAL SPACER 11X30X0 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 07613327494532 | 48385094 | VERTEBRAL SPACER 9X25X4 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 07613327494587 | 48385090 | VERTEBRAL SPACER 9X25X0 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 07613327494433 | 48380104 | VERTEBRAL SPACER 10X30X4 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 07613327494440 | 48380120 | VERTEBRAL SPACER 12X30X0 DEG | 是 | 否 | 否 |
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