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衛署醫器輸字
許可證編號
012249
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培愛可信茶鹼第二代檢驗試劑組

ABBOTT AxSYM Theophylline II

衛署醫器輸字第012249號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 08
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012249號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2005 / 09 / 08
有效日期
2015 / 09 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
定量測試血清或血漿中的theophylline。
規格
100 TESTS
主成分
AxSYM Theophylline II Reagent Pack1 Bottle (14.5mL)<0.05% Theophylline II Antiserum (Mouse, Monoclonal).1 Bottle (8.6mL) Pretreatment Solution1 Bottle (15.1mL)<0.01% Theophylline II Fluorescein Tracer in TRIS buffer.6 Bottle (5mL A, 4mL each B-F) of AxSYM Theophylline II Standard Calibrators Tehophylline Concentratin, A: 0; B:2.5; C:5.0; D:10.0; E:20.0; F:40.0 mg/LAxSYM Theophylline II Controls3 Bottles (8mL each) of AxSYM Theophylline II Controls L 7.0 mg/L M 12.0 mg/L H 26.0 mg/L

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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