MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012249
許可證編號012249
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
亞培愛可信茶鹼第二代檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Theophylline II
衛署醫器輸字第012249號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 08
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012249號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 08
- 有效日期
- 2015 / 09 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 定量測試血清或血漿中的theophylline。
- 規格
- 100 TESTS
- 主成分
- AxSYM Theophylline II Reagent Pack1 Bottle (14.5mL)<0.05% Theophylline II Antiserum (Mouse, Monoclonal).1 Bottle (8.6mL) Pretreatment Solution1 Bottle (15.1mL)<0.01% Theophylline II Fluorescein Tracer in TRIS buffer.6 Bottle (5mL A, 4mL each B-F) of AxSYM Theophylline II Standard Calibrators Tehophylline Concentratin, A: 0; B:2.5; C:5.0; D:10.0; E:20.0; F:40.0 mg/LAxSYM Theophylline II Controls3 Bottles (8mL each) of AxSYM Theophylline II Controls L 7.0 mg/L M 12.0 mg/L H 26.0 mg/L
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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