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衛署醫器輸字
許可證編號012248
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貝克曼庫爾特校正液 5 PLUS

BECKMAN COLUTER CAL 5 Plus

衛署醫器輸字第012248號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 07
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（469975）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012248號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
09435364
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
發證日期
2005 / 09 / 07
有效日期
2030 / 09 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
CAL 5 Plus(校正液 5 Plus)結合Beckman Coulter的其他檢測試劑，用於在IMMAGE和Array免疫化學系統上對抗鏈球菌溶血素O(ASO)、C-反應蛋白(CRP)和類風濕因數(RF)進行校正。
規格
4x2mL
主成分
Beckman Coulter Calibrator 5 Plus(CAL 5 Plus) 4x2mL vials Calibrator 5 Plus Bar Code Card 1 Calibrator 5 Plus Bar Code Strips 2

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER INC.
國別
美國
廠址
2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4031

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
15099590221256469975Beckman Coulter Array/IMMAGE CAL 5 Plus 是 否 否

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