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衛署醫器輸字
許可證編號
012245
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培TDx/TDxFLx 茶鹼單株抗體第二代檢驗試劑組

ABBOTT TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II

衛署醫器輸字第012245號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 07
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012245號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
發證日期
2005 / 09 / 07
有效日期
2010 / 09 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 07

效能與規格

效能
用來定量測試血清或血漿中的theophylline之檢驗試劑。
規格
Reagent Pack(batch), 100 testsX SYSTEMS Theophylline CalibratorsX SYSTEMS Theophylline Controls
主成分
Reagent Pack(bath)S <0.05% Theophylline Antibody (Mouse Monoclonal) in buffer containing surfactant and protein stabilizer (4.0 mL).T <0.01% Theophylline Fluorescein Tracer in buffer with protein stabilizer (4.0 mL).P Pretreatment Solution. Protein stabilizer in buffer (4.0 mL).X SYSTEMS Theophylline Calibrators 6 bottles of 4 mL A, 0.0μg/mL and 2.5 mL B-F, 2.5, 5.0, 10.0, 20.0, 40.0μg/mL, respectively. X SYSTEMS Theophylline Controls3 bottles (2.5 mL each) contain CONTROL L, M, and H with concentration 7.0, 12.0, and 26.0μg/mL, respectively.

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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