MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012245
許可證編號012245
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
亞培TDx/TDxFLx 茶鹼單株抗體第二代檢驗試劑組
ABBOTT TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II
衛署醫器輸字第012245號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 07
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012245號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 07
- 有效日期
- 2010 / 09 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 用來定量測試血清或血漿中的theophylline之檢驗試劑。
- 規格
- Reagent Pack(batch), 100 testsX SYSTEMS Theophylline CalibratorsX SYSTEMS Theophylline Controls
- 主成分
- Reagent Pack(bath)S <0.05% Theophylline Antibody (Mouse Monoclonal) in buffer containing surfactant and protein stabilizer (4.0 mL).T <0.01% Theophylline Fluorescein Tracer in buffer with protein stabilizer (4.0 mL).P Pretreatment Solution. Protein stabilizer in buffer (4.0 mL).X SYSTEMS Theophylline Calibrators 6 bottles of 4 mL A, 0.0μg/mL and 2.5 mL B-F, 2.5, 5.0, 10.0, 20.0, 40.0μg/mL, respectively. X SYSTEMS Theophylline Controls3 bottles (2.5 mL each) contain CONTROL L, M, and H with concentration 7.0, 12.0, and 26.0μg/mL, respectively.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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