MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012229
許可證編號012229
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培TDX/TDXFLX毛地黃第二代檢驗試劑組
ABBOTT TDX/TDXFLX DIGOXIN II
衛署醫器輸字第012229號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 06
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012229號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 06
- 有效日期
- 2010 / 09 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 螢光偏極免疫分析法測試人類血清或血漿中的心血管藥物毛地黃濃度之檢驗試劑。
- 規格
- TDx/TDxFLx Digoxin II Reagent Pack, 100 tests,X SYSTEMS TDx/TDxFLx Digoxin II Calibrators.X SYSTEMS TDx/TDxFLx Digoxin II Controls
- 主成分
- TDx/TDxFLx Digoxin II Reagent Pack S < 1% Digoxin Antiserum (Rabbit) in buffer with protein stabilizer (4.0ml)T < 0.01% Digoxin Fluorescein Tracer in buffer with protein stabilizer (3.0ml)P Pretreatment Solution. Surfactant in buffer (3.0ml)PRECIPITATION REAGENTX SYSTEMS Precipitation Reagent： 3% 5-sulfosalicylic acid in 50% aqueous methanol (25ml)X SYSTEMS TDx/TDxFLx Digoxin II CalibratorsTDx/TDxFLx Digoxin II Calibrators A-F (each 4.5ml), (Concentration：0.0, 0.5, 1.0, 2.0 ,3.0, and 5.0 ng/mL)X SYSTEMS TDx/TDxFLx Digoxin II CalibratorsTDx/TDxFLx Digoxin II Calibrators L-M-H(each 4.5ml),range (Concentration： 0.75, 1.5, and3.5 ng/mL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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