MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010944
許可證編號010944
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
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衛署醫器輸字第010944號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣舒萬諾股份有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010944號
- 申請商
- 台灣舒萬諾股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 94115574
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
- 發證日期
- 2004 / 12 / 06
- 有效日期
- 2029 / 12 / 06
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 290,290G,以下空白。增加規格:390、390G、490,以下空白。註銷規格(共2項):290, 290G,原94.3.3仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- BENCHMARK ELECTRONICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4065 THEURER BLVD. WINONA, MN55987, USA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD6849
- 製造商
- 3M Company
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3M Center, 2510 Conway Ave., Bldg 275-5W-06, Saint Paul, MN USA 55144
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00197998117756 | 490 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998185878 | 390 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00197998185915 | 390G | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00707387763053 | 490 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00707387767136 | 390 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00707387767143 | 390G | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00707387785642 | 490 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
| 00707387785680 | 490 | 詳見產品說明書或包裝 | 否 | 否 | 否 |
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