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衛署醫器輸字
許可證編號
010944
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

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衛署醫器輸字第010944號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣舒萬諾股份有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010944號
申請商
台灣舒萬諾股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
94115574
申請商地址
臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
發證日期
2004 / 12 / 06
有效日期
2029 / 12 / 06
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2024 / 11 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
290,290G,以下空白。增加規格:390、390G、490,以下空白。註銷規格(共2項):290, 290G,原94.3.3仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
BENCHMARK ELECTRONICS INC.
國別
美國
廠址
4065 THEURER BLVD. WINONA, MN55987, USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD6849
製造商
3M Company
國別
美國
廠址
3M Center, 2510 Conway Ave., Bldg 275-5W-06, Saint Paul, MN USA 55144
製程
委託製造者

UDI 型號 共 8 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00197998117756490詳見產品說明書或包裝 否 否 否
00197998185878390詳見產品說明書或包裝 否 否 否
00197998185915390G詳見產品說明書或包裝 否 否 否
00707387763053490詳見產品說明書或包裝 否 否 否
00707387767136390詳見產品說明書或包裝 否 否 否
00707387767143390G詳見產品說明書或包裝 否 否 否
00707387785642490詳見產品說明書或包裝 否 否 否
00707387785680490詳見產品說明書或包裝 否 否 否

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。