MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010897
許可證編號010897
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“信迪思”頸椎椎間融合器系統
“Synthes” Cervios Implant System
衛署醫器輸字第010897號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010897號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2004 / 10 / 27
- 有效日期
- 2029 / 10 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格：870.921S等12項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 24 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819268999 | 870.921S | CERVIOS CHRONOS WEDGE-SHAPED SIZ 5 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819269002 | 870.922S | CERVIOS CHRONOS WEDGE-SHAPED SIZ 6 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819269019 | 870.923S | CERVIOS CHRONOS WEDGE-SHAPED SIZ 7 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819269026 | 870.924S | CERVIOS CHRONOS WEDGE-SHAPED SIZ 8 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819269033 | 870.925S | CERVIOS CHRONOS WEDGE-SHAPED SIZ 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819269040 | 870.926S | CERVIOS CHRONOS WEDGE-SHAPED SIZ 10 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819269071 | 870.931S | CERVIOS CHRONOS CURVED SIZ 5 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819269088 | 870.932S | CERVIOS CHRONOS CURVED SIZ 6 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819269095 | 870.933S | CERVIOS CHRONOS CURVED SIZ 7 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819269101 | 870.934S | CERVIOS CHRONOS CURVED SIZ 8 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819269118 | 870.935S | CERVIOS CHRONOS CURVED SIZ 9 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819269125 | 870.936S | CERVIOS CHRONOS CURVED SIZ 10 | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743700 | 889.921S | CERVIOS WEDGE-SHAPED SIZ 5 PEEK | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743717 | 889.922S | CERVIOS WEDGE-SHAPED SIZ 6 PEEK | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743724 | 889.923S | CERVIOS WEDGE-SHAPED SIZ 7 PEEK | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743731 | 889.924S | CERVIOS WEDGE-SHAPED SIZ 8 PEEK | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743748 | 889.925S | CERVIOS WEDGE-SHAPED SIZ 9 PEEK | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743755 | 889.926S | CERVIOS WEDGE-SHAPED SIZ 10 PEEK | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743762 | 889.931S | CERVIOS CURVED SIZ 5 PEEK | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743779 | 889.932S | CERVIOS CURVED SIZ 6 PEEK | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743786 | 889.933S | CERVIOS CURVED SIZ 7 PEEK | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743793 | 889.934S | CERVIOS CURVED SIZ 8 PEEK | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743809 | 889.935S | CERVIOS CURVED SIZ 9 PEEK | 是 | 否 | 否 |
| 07611819743816 | 889.936S | CERVIOS CURVED SIZ 10 PEEK | 是 | 否 | 否 |
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