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衛署醫器輸字
許可證編號019646
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“曲克”矽膠氣球超音波導管

“COOK”silicone balloon HSG catheter

衛署醫器輸字第019646號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019646號
申請商
台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2009 / 02 / 09
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 18

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD7172

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002171473J-CHSG-503000"曲克"矽膠氣球超音波導管 是 否 是
00827002174719J-CHSG-703001"曲克"矽膠氣球超音波導管 是 否 是
00827002174726J-CHSG-503001"曲克"矽膠氣球超音波導管 是 否 是
00827002178700J-CHSG-703000"曲克"矽膠氣球超音波導管 是 否 是

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