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衛署醫器輸字
許可證編號
019097
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

產經波拿克斯低週波/ 電位組合治療器

SANKEI Static electric therapy Apparatus

衛署醫器輸字第019097號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 07 / 09
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣產經股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019097號
申請商
台灣產經股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86384238
申請商地址
高雄市苓雅區中華四路47號5樓之1
發證日期
2008 / 07 / 09
有效日期
2023 / 07 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 05 / 30

這類器材是什麼 靜電器(電位治療器),AI 輔助整理

電位治療器(俗稱靜電器)是接電後在身體周圍產生高電壓、低電流的靜電場,讓使用者坐在上面或躺在上面的器材。在台灣它屬於第2等級醫療器材,要拿到許可證才能製造或輸入。

它跟一般按摩椅差在哪

按摩椅是放鬆肌肉,不屬於醫療器材;電位治療器登記的是物理醫學科學類的醫療器材,作用方式是在人體周圍形成電場。兩者外型可能很像,判斷方式是看有沒有醫療器材許可證字號,以及仿單上寫的用途。

誰會用到它

通常是長期有睡眠困擾、肩頸痠痛或慢性疼痛的人,在醫師或專業人員建議下當作輔助使用。它不是用來取代藥物或手術,也不會取代正規治療。

  • 使用時多半是坐著或躺著,一次幾十分鐘。
  • 使用時可以穿一般衣物,通常不需要脫衣服。
  • 孕婦、裝有心律調節器等植入式電子裝置的人、身上有金屬植入物的人,使用前要先問醫師。

怎麼挑、怎麼確認合法

這類產品單價高、體積大,買之前先確認三件事。

  • 包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 許可證字號可以到本站查,確認還在有效期限內、品名和型號跟機器一致。
  • 仿單上會寫核准的用途和禁忌,不要只聽銷售人員的口頭說明。

用的時候要注意什麼

  • 照仿單寫的時間和方式使用,不要自行延長時間或提高強度。
  • 使用中如果出現頭暈、心悸、皮膚刺痛或不舒服,先關機、離開機器,再就醫。
  • 不要和其他電療器材同時使用。
  • 機器要放在乾燥的地方,電線和插頭有破損就不要用。
  • 家中有人裝心律調節器時,不要在同一個空間使用。

常見問題

電位治療器可以治療失眠嗎?

不一定。這類器材在台灣核准的用途通常和減輕肩膀痠痛、慢性疼痛或改善睡眠有關,但效果因人而異,也不是治療失眠的主要方法。長期睡不好還是要看醫師,找出原因。

電位治療器會有電擊感嗎?

正常使用下不會。它用的是高電壓、極低電流,設計上不會讓人觸電。如果使用時感覺到刺痛或麻麻的,可能是接觸不良或機器異常,先停用並聯絡原廠。

孕婦可以使用電位治療器嗎?

不建議自行使用。懷孕期間身體狀況變動大,這類器材對孕婦的安全性資料有限,使用前先問婦產科或主治醫師。

沒插電的電位治療器還有用嗎?

不行。電位治療器要靠通電產生電場,沒插電就只是一般的床墊或椅子,不會有仿單上寫的作用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
電位:減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低週波:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
規格
PANAX,以下空白。

製造廠

製造商
SHOWA DENKI SANGYO CO., LTD
國別
日本
廠址
2-2,TECHNO PLAZA,KAKAMIGAHARA-CITY, GIFU 509-0109, JAPAN
公司地址
6-182,UNUMA, MINAMIMACHI, KAKAMIGAHARA-CITY,GIFU, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD4736

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