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衛署醫器輸字
許可證編號
018508
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“史賽克”電動待產分娩床

“Stryker”LD 304 Birthing Bed

衛署醫器輸字第018508號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 1 個 UDI 型號(4701)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018508號
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2007 / 12 / 21
有效日期
2027 / 12 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 09

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
4701 以下空白
【規格及標籤、說明書或包裝】變更,於115年2月7日准予變更,詳如核定之【標籤、說明書或包裝】(原97年1月3日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢),並維持原許可證之有效期間。
主成分
空白。

製造廠

製造商
STRYKER MEDICAL
國別
美國
廠址
3800 E. CENTRE AVE. PORTAGE, MI 49002, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD3511

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
076133272780954701本產品是一種電動操作產科用床,用於普通患者的醫療使用。 否 否 否

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