MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號018483
許可證編號018483
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“信迪思”艾可索固定植入物
“Synthes”Axon Implants
衛署醫器輸字第018483號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018483號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2007 / 12 / 07
- 有效日期
- 2027 / 12 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原96年12月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- SYNTHES GMBH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5313
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07611819717886 | 498.959 | PARALL-CONNEC F/USS SMALL STATURE/PAEDIA | 是 | 否 | 否 |
| 07611819737488 | 498.936 | CONNEC-ROD Ø5/3.5 L300 Ø5/170 Ø3.5/120 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819737495 | 498.937 | CONNEC-ROD Ø6/3.5 L300 Ø6/170 Ø3.5/120 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819737501 | 498.938 | CONNEC-ROD Ø6/3.5 L500 Ø6/250 Ø3.5/240 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819737518 | 498.939 | CONNEC-ROD Ø5/3.5 L500 Ø5/250 Ø3.5/240 T | 是 | 否 | 否 |
| 07611819761773 | 406.104 | LOCKSCR AXON TAN | 是 | 否 | 否 |
| 07611819761780 | 406.105 | TRANSV BAR AXON OPEN TAN | 是 | 否 | 否 |
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