MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號017956
許可證編號017956
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“史賽克”椎間融合器
“Stryker”Solis AS Peek Spacer
衛署醫器輸字第017956號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017956號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2007 / 03 / 23
- 有效日期
- 2027 / 03 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 36 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327484243 | 6742060 | VERTEBRAL SPACER 6X12X14X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484236 | 6742070 | VERTEBRAL SPACER 7X12X14X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484120 | 6744084 | VERTEBRAL SPACER 8X14X16X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484144 | 6742064 | VERTEBRAL SPACER 6X12X14X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484205 | 6744094 | VERTEBRAL SPACER 9X14X16X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484212 | 6742054 | VERTEBRAL SPACER 5X12X14X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484229 | 6744100 | VERTEBRAL SPACER 10X14X16X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484281 | 6742050 | VERTEBRAL SPACER 5X12X14X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484298 | 6744054 | VERTEBRAL SPACER 5X14X16X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484328 | 6742074 | VERTEBRAL SPACER 7X12X14X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484366 | 6744090 | VERTEBRAL SPACER 9X14X16X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484380 | 6744060 | VERTEBRAL SPACER 6X14X16X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484397 | 6742044 | VERTEBRAL SPACER 4X12X14X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484410 | 6744064 | VERTEBRAL SPACER 6X14X16X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484489 | 6744074 | VERTEBRAL SPACER 7X14X16X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484533 | 6742114 | VERTEBRAL SPACER 11X12X14X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484557 | 6744110 | VERTEBRAL SPACER 11X14X16X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484564 | 6744080 | VERTEBRAL SPACER 8X14X16X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484595 | 6742124 | VERTEBRAL SPACER 12X12X14X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484601 | 6742040 | VERTEBRAL SPACER 4X12X14X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484656 | 6744070 | VERTEBRAL SPACER 7X14X16X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484663 | 6744104 | VERTEBRAL SPACER 10X14X16X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484755 | 6744050 | VERTEBRAL SPACER 5X14X16X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484779 | 6744040 | VERTEBRAL SPACER 4X14X16X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484786 | 6744120 | VERTEBRAL SPACER 12X14X16X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484816 | 6742120 | VERTEBRAL SPACER 12X12X14X0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484854 | 6744114 | VERTEBRAL SPACER 11X14X16X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484878 | 6744044 | VERTEBRAL SPACER 4X14X16X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484892 | 6742084 | VERTEBRAL SPACER 8X12X14X4 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327484946 | 6742080 | VERTEBRAL SPACER 8X12X14X0 | 是 | 否 | 否 |
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