MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014707
許可證編號014707
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
亞培IMx超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組
ABBOTT IMx Ultrasensitive hTSH II
衛署醫器輸字第014707號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 15
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014707號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 15
- 有效日期
- 2010 / 11 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法,測試人類血清或血漿中之甲狀腺刺激素。
- 規格
- 100 Tests
- 主成分
- IMx Ultrasensitive hTSH II Reagent Pack
1. 1 Bottle (8.1 mL) Anti-hTSH (Mouse, Monoclonal).
2. 1 Bottle (11 mL) Anti-hTSH (Goat).
3. 1 Bottle (10 mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate
4. 1 Bottle (20.2 mL) Wash Buffer.
6 Bottle (4 mL each) of IMx Ultrasensitive hTSH II Calibrators: 0-0.5-2-10-40-100 uIU/mL.
3 Bottles (4 mL each) of IMx Ultrasensitive hTSH II MODE 1 Calibrator
3 Bottle (8 mL each) of IMx Ultrasensitive hTSH II Controls (L, M and H), 0.25-6-30 uIU/mL.
1 Bottle (10 mL) IMx Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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