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衛署醫器輸字
許可證編號
014707
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培IMx超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

ABBOTT IMx Ultrasensitive hTSH II

衛署醫器輸字第014707號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 15
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014707號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
發證日期
2005 / 11 / 15
有效日期
2010 / 11 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 07

效能與規格

效能
微粒酵素免疫分析法,測試人類血清或血漿中之甲狀腺刺激素。
規格
100 Tests
主成分
IMx Ultrasensitive hTSH II Reagent Pack
1. 1 Bottle (8.1 mL) Anti-hTSH (Mouse, Monoclonal).
2. 1 Bottle (11 mL) Anti-hTSH (Goat).
3. 1 Bottle (10 mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate
4. 1 Bottle (20.2 mL) Wash Buffer.

6 Bottle (4 mL each) of IMx Ultrasensitive hTSH II Calibrators: 0-0.5-2-10-40-100 uIU/mL.
3 Bottles (4 mL each) of IMx Ultrasensitive hTSH II MODE 1 Calibrator
3 Bottle (8 mL each) of IMx Ultrasensitive hTSH II Controls (L, M and H), 0.25-6-30 uIU/mL.
1 Bottle (10 mL) IMx Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent.

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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