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衛署醫器輸字
許可證編號
014694
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培愛可信濾泡刺激素檢驗試劑組

ABBOTT AxSYM FSH

衛署醫器輸字第014694號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 15
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014694號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2005 / 11 / 15
有效日期
2015 / 11 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
微粒酵素免疫分析法定量測試人體血清或血漿中之濾泡刺激素(FSH)。
規格
100 TESTS
主成分
AxSYM FSH Reagent Pack:1. 1 Bottle (9.9 mL) Anti-FSH coated Microparticles in TRIS buffer with protein stabilizers.2. 1 Bottle (13.4 mL) Anti-FSH: Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers.3. 1 Bottle (17.3 mL) Wash buffer containing surfactant4. 1 Bottle (50.2 mL) TRIS buffer with 0.3M Sodium Chloride. FSH Calibrators: 6 Bottles (4 mL each) at conc.of 0, 1, 10, 50, 100 and 150 mIU/mL.FSH Controls: 3 Bottles (8 mL each) at conc.of 5, 25, and 75 mIU/mL

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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