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衛署醫器輸字
許可證編號014699
許可證編號014699
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM T-Uptake
衛署醫器輸字第014699號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 15
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014699號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 15
- 有效日期
- 2015 / 11 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 定量檢測總甲狀腺素在人體血清或血漿中之結合力。
- 規格
- #7A56-20: 100 Tests/Kit; #7A56-01; #7A56-10;
- 主成分
- 1. AxSYM T-Uptake Reagent Pack:
1 Bottle (9.4mL) T4 Fluorescein Tracer in phosphate buffer containing surfactant and stabilizer.
1 Bottle (14.1mL) T-Uptake Pretreatment Solution. Surfactant in water containing an organic base.n3. AxSYM T-Uptake Standard Calibrators:
CAL A-F: 6 Bottles, 4mL each.
4. AxSYM T-Uptake Controls:
L, M, H: 3 Bottles, 8mL each.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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