MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014684
許可證編號014684
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西門子"游離四碘甲狀腺素試劑組
"SIEMENS" FrT4
衛署醫器輸字第014684號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014684號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 14
- 有效日期
- 2030 / 11 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 定量測量血清中游離四碘甲狀腺素的含量。
- 規格
- #110738：250 Tests/kit#110737：50 Tests/kit#104526：300 Tests/kit#104527：50 Tests/kit。#06490106：250 Tests/kit、#06490092：50 Tests/kit。
註銷規格：110738：250 Tests/kit、110737：50 Tests/kit、104526：300 Tests/kit、104527：50 Tests/kit(原94年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 - 主成分
- lite reagent,solid phase
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1489
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00630414535418 | 06490092 | CENTAUR FT4 50T | 否 | 否 | 否 |
| 00630414535425 | 6490106 | CENTAUR FT4 250T | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。