MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014679
許可證編號014679
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“德國虎瑪”修爾卓曼 N&P 品管材料檢驗試劑
“Human”HUMATROL N&P
衛署醫器輸字第014679號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 德醫生技有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014679號
- 申請商
- 德醫生技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53266817
- 申請商地址
- 南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 14
- 有效日期
- 2030 / 11 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 應用在臨床化學實驗室裡,提供基本適當之品質管制(包括偵測不準確度與不精準度)使用的一種特殊的品管血清。此品管血清可適用於手工分析生化儀器系統之校正工作及大多數的一般全自動生化分析儀器上使用。
- 規格
- # 13511：6 x 5 ml# 13512：6 x 5 ml
- 主成分
- HUMATROL N (13511)：assayed Lyophilised bovine serum, target values mainly in normal range, assayed。HUMATROL P (13512)：assayed Lyophilised bovine serum, target values mainly in abnormal range, assayed。
製造廠
- 製造商
- HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD11298
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04033145015000 | 13511 | 應用在臨床化學實驗室裡,提供基本適當之品質管制(包括偵測不準確度與不精準度)使用的一種特殊的品管血清。此品管血清可適用於手工分析生化儀器系統之校正工作及大多數的一般全自動生化分析儀器上使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04033145015031 | 13512 | 應用在臨床化學實驗室裡,提供基本適當之品質管制(包括偵測不準確度與不精準度)使用的一種特殊的品管血清。此品管血清可適用於手工分析生化儀器系統之校正工作及大多數的一般全自動生化分析儀器上使用。 | 是 | 否 | 否 |
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