MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014676
許可證編號014676
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
豐技 新生兒絕對半乳糖試驗套組
PerkinElmer Neonatal Total Galactose Test kit
衛署醫器輸字第014676號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 14
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2012/11/01,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 豐技生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014676號
- 申請商
- 豐技生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86704393
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 14
- 有效日期
- 2010 / 11 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 05
效能與規格
- 效能
- 定量測定收集在濾紙上的血液檢體的絕對半乳糖(半乳糖和半乳糖-1-磷酸鹽)濃度。
- 規格
- 960 assays:NG-1000
- 主成分
- Galactose Calibrators:
Human blood with galactose
Galactose Controls:
Human blood with galactose
Normal and abnormal
Zinc Sulfate Reagent:
zinc sulfate.
Galactose Oxidase Reagent:
cupric sulfate,47 U/mL galactose oxidase,375 U/mL horseradish peroxidase,6.2 U/mL alkaline phosphatase and 213 U/ml superoxide dismutase.
Reconstitution Buffer:
tris(hydroxymethyl)aminomethane,3-(p-hydroxyphenyl)propionic acid and antibiotics.
Stop Mix:
glycine and preservatives.
White Microplates:
10 plates﹝50 plates﹞
製造廠
- 製造商
- PERKINELMER LIFE AND ANALYTICAL SCIENCE/WALLAC OY
- 國別
- 芬蘭
- 廠址
- MUSTIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND
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