MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014580
許可證編號014580
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
新生兒胺基酸與醯卡尼丁類測定套組
NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry kit
衛署醫器輸字第014580號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 豐技生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014580號
- 申請商
- 豐技生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86704393
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2025 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 07 / 21
效能與規格
- 效能
- 測量和估算新生兒腳後跟乾血點檢體中氨基酸、自由態醯類和醋醯類的濃度。
- 規格
- 1920 assays。
註銷規格：詳如中文仿單核定本。 - 主成分
- Stable - isotope amino acids, carnitine, acylcarnitines internal standards, and analytes details as stated on user’s manual.
製造廠
- 製造商
- WALLAC OY
- 國別
- 芬蘭
- 廠址
- MUSIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4221
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