MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014579
許可證編號014579
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
積水普優歐特乳酸脫氫酶P測定試劑
Pureauto S LD-P
衛署醫器輸字第014579號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 元英企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014579號
- 申請商
- 元英企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30881656
- 申請商地址
- 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2015 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 人體血清或血漿中乳酸脫氫酶的定量測定。
- 規格
- # 302343、# 245589、# 302350、# 245596
- 主成分
- LD-P Coenzyme Solution 1：
nicotinamide adenine dinucleotide,reduced form (NADH)0.37 mmol/L
2-amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol buffer(pH9.4)10 mmol/L
LD-P Substrate Solution 2：
sodium pyruvate 6.4 mmol/L
2-amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol buffer(pH7.05) 290 mmol/L
製造廠
- 製造商
- SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
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