MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014578
許可證編號014578
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
羅氏自動化分析苯二氮類校正液 300ng/ml
Roche Abuscreen ONLINE Benzodiazepines Calibrator 300ng/ml
衛署醫器輸字第014578號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2018/05/28,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014578號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2015 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 提供Roche自動化臨床分析儀進行人類尿液中苯二氮類 (benzodiazepines)檢測時之校正(cutoff值是300 ng/ml)。
- 規格
- 1x50 mL
- 主成分
- The calibrator contains nordiazepam, verified by gas chromatoraphy/mass spectroscopy (GC/MS), at a target concentration of 300 ng/ml.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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