MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014576
許可證編號014576
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"德曼遜" 肌酸酐 弗列克斯 試劑組
"Dimension" CREA Creatinine Flex Reagent Cartridge
衛署醫器輸字第014576號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014576號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2020 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 定量測定血清、血漿和尿液中的肌酸酐。
- 規格
- 4 x 120/ cartridge. (480 tests)
- 主成分
- Well (1-3): Lithium Picrate (liquid) 25mmol/L
Well (4-6): NaOH (liquid) 100 mmol/L
K3Fe(CN)6 0.13 mmol/L
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5188
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