MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014574
許可證編號014574
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"亞特斯" 總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑
"Adalitis" T4 Brigde
衛署醫器輸字第014574號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 10
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2012/11/27,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 泰歷藥品儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014574號
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30884801
- 申請商地址
- 台北市大同區承德路二段81號15樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2010 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 28
效能與規格
- 效能
- 以放射免疫分析(RIA)法偵測人體血清/血漿之總T4含量。
- 規格
- #14824 (120 tubes)
- 主成分
- 1. T4 Bridge Coated Tubes: Each tube is coated with mouse monoclonal antibody anti-T4.
2. T4 bridge Tracer (Red): Each vial contains I-125 labelled T4 in Tris buffer with bovine serum albumin.
3. T4 Bridge Calibrators: The vials contains 0-10-20-50-100-200-400 ng/ml of T4 in human serum matrix buffered with Tris.
4. Serotest M (Lyophilized): The vial contains lyophilized human serum.
製造廠
- 製造商
- ADALTIS ITALIA S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY
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