MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014572
許可證編號014572
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Gluco-quant Glucose/HK
衛署醫器輸字第014572號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014572號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2020 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 用於Roche自動臨床化學分析儀上的體外酵素試驗，可定量人體血清、血漿、尿液和腦脊髓液中的葡萄糖濃度。
- 規格
- # 11876899,# 11929534,# 11929542,以下空白.註銷規格:#11447530, #11447548, #11554328.
註銷規格：11447513、11447521 - 主成分
- R1 TRIS buffer：100 mmol/L,pH7.8;Mg2+：4 mmol/L;ATP≧1.7 mmol/L;NADP≧1.0 mmol/L;preservative
R2 HEPES buffer：30 mmo/L,pH7.0; Mg2+：4 mmol/L;HK≧8.3U/mL(yeast);G-6-PDH≧15U/mL(E.coli); preservative
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
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