MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014567
許可證編號014567
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)
衛署醫器輸字第014567號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014567號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2020 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中天門冬胺酸轉移酶的定量測試。
- 規格
- #11876848 216、#04571100 190、#04571118 190、#11928597 216、#11928635 216
- 主成分
- R1 TRIS buffer: 100 mmol/L, pH 7.8; L-aspartate: 300 mmol/L; NADH (yeast): 0.23 mmol/L; MDH (porcine heart) ≧ 0.53 U/mL (8.83 μkat/L); LDH (microorganisms) ≧0.75 U/mL (12.5 μkat/L);
R2 α-ketoglutarate: 75 mmol/L.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
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