MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014553
許可證編號014553
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
積水克林美特鈣測定試劑
Clinimate CA
衛署醫器輸字第014553號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 元英企業股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014553號
- 申請商
- 元英企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30881656
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2025 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 07 / 29
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 血清中鈣的測定。
- 規格
- #094835、#131264、#094842、#131271、#155017, 以下空白。
- 主成分
- Clinimate CA(1): monoethanolamine.
Clinimate CA(2): acetate buffer, o-cresolphthalein complexone (OCPC), 8-hydroxyqunoline-5-sulfonic acid.
Anaserum CA Standard Solution:
Calcium carbonate; Trichloroacetic acid.
製造廠
- 製造商
- SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD6639
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04987502094835 | 094835 | Clinimate CA R1 100mlx4 | 否 | 否 | 否 |
| 04987502094842 | 094842 | Clinimate CA R2 100mlx4 | 否 | 否 | 否 |
| 04987502131264 | 131264 | Clinimate CA R1 500mlx6 | 否 | 否 | 否 |
| 04987502131271 | 131271 | Clinimate CA R2 500mlx6 | 否 | 否 | 否 |
| 04987502155017 | 155017 | Anserum CA Standard Solution 5mlx6 | 否 | 否 | 否 |
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