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衛署醫器輸字
許可證編號
014546
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

貝克曼庫爾特 艾康II人類絨毛膜激素(尿液)

BECKMAN COULTER ICON II HCG (Urine)

衛署醫器輸字第014546號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 10
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2011/02/17,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014546號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
09435364
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓
發證日期
2005 / 11 / 10
有效日期
2010 / 11 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2011 / 02 / 17

效能與規格

效能
偵測hCG(人類絨毛膜激素)上升程度,作為尿液懷孕試驗確認。
規格
#4134: 50 tests/kit、#4136: 24 tests/kit
主成分
1. Test Cylinder; Cat. #4134: 50; Cat. #4136: 24 Contains membrane filter coated with anti-hCG.
2. Reagent A; Cat. #4134: 1×10mL; Cat. #4136: 1×4mL.
3. Reagent B; Cat. #4134: 1×12mL; Cat. #4136: 1×4mL Substrate.
4. Reagent C; Cat. #4134: 2×110mL; Cat. #4136: 1×110mL.
5. Transfter Pipettes; Cat. #4134: 50; Cat. #4136: 24.
6. Reagent Station; Cat. #4134: 1; Cat. #4136: 1.

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER INC.
國別
美國
廠址
2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.

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