MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014546
許可證編號014546
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
貝克曼庫爾特 艾康II人類絨毛膜激素(尿液)
BECKMAN COULTER ICON II HCG (Urine)
衛署醫器輸字第014546號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 10
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2011/02/17,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014546號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2010 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2011 / 02 / 17
效能與規格
- 效能
- 偵測hCG(人類絨毛膜激素)上升程度,作為尿液懷孕試驗確認。
- 規格
- #4134: 50 tests/kit、#4136: 24 tests/kit
- 主成分
- 1. Test Cylinder; Cat. #4134: 50; Cat. #4136: 24 Contains membrane filter coated with anti-hCG.
2. Reagent A; Cat. #4134: 1×10mL; Cat. #4136: 1×4mL.
3. Reagent B; Cat. #4134: 1×12mL; Cat. #4136: 1×4mL Substrate.
4. Reagent C; Cat. #4134: 2×110mL; Cat. #4136: 1×110mL.
5. Transfter Pipettes; Cat. #4134: 50; Cat. #4136: 24.
6. Reagent Station; Cat. #4134: 1; Cat. #4136: 1.
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.
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