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衛署醫器輸字
許可證編號
014536
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組

"COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS

衛署醫器輸字第014536號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014536號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2006 / 05 / 29
有效日期
2031 / 05 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 04

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格:C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格:C-DTJV-6.0-6.0-PATIL、C-DTJV-9.0-6.0-PATIL及C-EFMS-101。註銷型號:C-EFMS-100。
增加規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝。
註銷規格:C-TCCSB-500、C-TCCSB-500-SPOPS

製造廠

製造商
COOK INCORPORATED
國別
美國
廠址
750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD0710

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002046528C-TCCS-600"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 是 否 否
00827002062450C-TCCS-350"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 是 否 否
00827002062467C-TCCS-400"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 是 否 否
00827002269248C-TCCSB-500-SPOPS"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 是 否 否
00827002294325C-TCCSB-500"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組 是 否 否

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