“恩普泰”卡麥拉耳朵植入物

耳朵彌補物是用來重建或修補耳朵外型的植入物，例如小耳症患者做外耳重建時，用來做出耳朵形狀的植入物。在台灣它屬於醫療器材，目前有效的許可證只有 1 張。

它和一般假耳朵差在哪

• 耳朵彌補物是植入到皮下、要跟著患者一輩子的醫療器材，材質和形狀是為了做出耳朵的立體結構。
• 外面賣的矽膠假耳、義耳，是戴在體外、用黏著劑固定的輔具，不植入體內，也不是這個分類。
• 耳朵彌補物通常要配合自體組織（例如取患者自己的肋軟骨）或皮瓣一起手術，不是單獨放進去就好。

誰會用到它

主要是需要做外耳重建的人，例如先天性小耳症，或外傷、手術後耳朵缺損。這類手術牽涉到耳朵的發育、聽力、皮膚條件，通常由整形外科醫師評估，不是每個人都適合，也不是越早做越好。

怎麼確認合法

這個分類在台灣目前只有 1 張有效許可證，而且是進口產品。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。字號可以到本站查，確認還在有效期限內。

手術前要知道的事

• 植入物是手術的一部分，術前評估、手術方式、術後照護都由醫師決定。
• 這類產品多為單次使用，不會重複滅菌再用。
• 術後要按醫師指示回診，注意傷口有沒有紅、腫、熱、痛或分泌物。
• 植入物有可能隨時間移位、外露或需要再處理，醫師會說明風險。

常見問題