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衛部醫器輸字
許可證編號
036050
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“可樂麗則武”色立爾染色瓷粉

“Kuraray Noritake” CZR FC Paste Stain

衛部醫器輸字第036050號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 11 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷茂生醫科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036050號
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23720017
申請商地址
新北市三重區光復路一段70號6樓
發證日期
2022 / 11 / 22
有效日期
2027 / 11 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 12 / 08

這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理

牙科用瓷粉是牙醫做假牙、牙冠、牙橋時用的陶瓷材料,用來堆疊或切削出牙齒的形狀和顏色。它平常不會出現在你手上,而是牙醫和牙技師在診間、技工所裡操作的材料。

它跟假牙的關係是什麼

瓷粉是「原料」,不是成品。牙技師把它做成牙冠、牙橋、貼片或全瓷義齒,再交到牙醫手上裝進你嘴裡。你拿到的是假牙,不會直接接觸到瓷粉本身。

瓷粉和瓷塊差在哪

同樣是牙科陶瓷,差在做假牙的方式。

  • 瓷粉:牙技師一層一層堆疊、燒結成形,顏色和透光度可以調得比較細,常用在需要自然漸層的前牙。
  • 瓷塊:整塊陶瓷用機器切削出形狀,再燒結或上色,強度通常較高,常用在後牙或牙橋。
  • 氧化鋯:屬於瓷塊的一種,強度高,常用在需要承受咬合力的位置。
  • 玻璃陶瓷:透光度好,常用在貼片或前牙單顆牙冠。

誰會用到它

  • 牙醫師:決定用哪種材料、修磨牙齒、取模、裝戴。
  • 牙技師:在技工所把瓷粉或瓷塊做成假牙。
  • 一般民眾:不會直接買到或使用,只會用到做好的假牙。

怎麼知道用的材料是合法的

合法牙科陶瓷材料要有醫療器材許可證字號,包裝或隨附文件上會標示,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 155 張有效的牙科用瓷粉許可證,其中約 96% 是進口,國內製造只有 6 張;進口來源以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。有疑慮可以直接在本站查字號是否仍有效。

常見問題

牙科用瓷粉安全嗎?

不一定有問題,要看產品有沒有許可證、用在對的地方。合法進口的牙科陶瓷材料都經過審查,生物相容性有一定要求。真正影響安全的是牙醫師的評估和牙技師的製作流程,不是材料本身單獨決定。

全瓷冠和金屬瓷牙差在哪?

差在內層材質。全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒上瓷粉,強度夠但光線穿透差,牙齦萎縮時可能看到金屬色。選哪一種要依牙位、咬合和醫師評估。

瓷粉做的假牙可以用多久?

不一定,從幾年到十幾年都有。影響因素包括咬合力、口腔清潔、夜間磨牙、假牙的密合度。定期回診檢查、避免咬硬物,可以延長使用時間。

牙科用瓷粉需要自己清潔保養嗎?

不需要。瓷粉是牙技師在技工所操作的材料,做成假牙後才裝進口中。你平常清潔的是假牙本身,用牙刷、牙線或牙間刷,和清潔真牙的方式一樣。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Kuraray Noritake Dental Inc. Miyoshi Factory
國別
日本
廠址
300 HIGASHIYAMA, MIYOSHI-CHO, MIYOSHI, AICHI 470-0293, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD9541

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