許可證編號035018
“醫瑞騰” 紅外線全身熱療儀
“Von Ardenne Institute” Infrared Whole-Body Hyperthermia Device
申請商為 偉恩貿易有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(IRATHERM 1000M)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035018號
- 申請商
- 偉恩貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24567011
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路1段205號7樓之5(8059室)
- 發證日期
- 2021 / 11 / 03
- 有效日期
- 2031 / 11 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 04
這類器材是什麼 紅外線燈,AI 輔助整理
紅外線燈是發出紅外線、照在皮膚上產生溫熱感的器材,常用來讓局部肌肉放鬆、覺得舒服一點。在台灣它屬於醫療器材,不是一般家電。
它跟熱敷墊差在哪
兩者都是靠熱讓身體覺得放鬆,差在熱怎麼來。熱敷墊用電熱或熱水,直接貼著皮膚加熱;紅外線燈靠輻射把熱傳到皮膚表層,不用貼著身體,可以照到比較大片的範圍。
誰會用到它
- 照肩頸、腰背、關節周圍,覺得緊繃、想放鬆的時候。
- 復健或物理治療療程中,由治療人員操作,用來輔助放鬆。
- 有些產品做成生髮帽、光療儀的形式,用途和一般照射燈不同,要照仿單寫的方式使用。
怎麼用才對
- 照之前先確認皮膚沒有傷口、沒有感覺異常。
- 距離和時間照說明書寫的來,不要為了「更有效」自己拉近或照更久。
- 過程中覺得燙、刺痛就馬上停止。
- 糖尿病、血液循環不好或皮膚感覺遲鈍的人,對熱比較不敏感,容易燙傷,使用前先問醫師。
- 不要照眼睛,也不要照在肚子、頭部等說明書沒寫的部位。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 97 張有效的紅外線燈許可證,國內製造 51 張、進口 46 張,國外製造廠以義大利、德國、美國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
紅外線燈可以每天用嗎?
不一定。多數產品的仿單會寫建議的頻率和時間,照著做就好。同一部位連續照太久可能造成低溫燙傷,皮膚會紅、會痛就該停下來休息。
紅外線燈可以治關節炎嗎?
不行。它的作用是提供溫熱感、讓局部覺得放鬆,屬於輔助性的物理治療器材,不是用來治療疾病。關節持續疼痛或腫脹,還是要就醫檢查。
孕婦可以用紅外線燈嗎?
不一定。一般會避開腹部和腰骶部,但每個人狀況不同,使用前先問產檢醫師或復健科醫師比較安全。
遠紅外線和紅外線一樣嗎?
不完全一樣。兩者都是紅外線,差在波長範圍,遠紅外線波長較長、穿透深度和加熱感受不同。對一般使用者來說,重點還是照仿單的距離和時間使用,不要自行加長。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
本許可證申請【效能、用途或適應症】變更,於115年4月 24日准予變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 - 規格
- IRATHERM 1000M
以下空白
製造廠
- 製造商
- Von Ardenne Institut für Angewandte Medizinische Forschung GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Zeppelinstrasse 7, 01324 Dresden Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD12550
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719962121253 | IRATHERM 1000M | 適用於在可控制且合理的生理情況下增加人體核心溫度。 | 否 | 否 | 否 |
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