台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
034993
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“卡爾斯特”影像攝影系統及配件

“Karl Storz” Camera System & Accessories

衛部醫器輸字第034993號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 卡爾斯特有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(TH130)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034993號
申請商
卡爾斯特有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28785657
申請商地址
新北市新店區中興路二段192號12樓
發證日期
2021 / 10 / 31
有效日期
2031 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 20

這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理

內視鏡及其附件是指把鏡頭伸進人體管腔或腹腔,用來檢查或動手術的一整類器材。除了內視鏡主機,還包含切片夾、套管、咬口器、防護袋等周邊配件。

內視鏡和附件差在哪

內視鏡本身是那支有鏡頭、有光源的管子,負責看。附件是搭配它使用的東西,負責做事:切片、止血、沖洗、導入器械。很多時候民眾拿到的費用明細裡,附件項目比內視鏡本身還多。

  • 檢查用:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、膽胰攝影套管。
  • 手術用:腹腔鏡、切片閥門、內視鏡手術配件包。
  • 周邊:咬口器、滅菌防護袋、適配器。

哪些是重複用、哪些是單次用

本站收錄的 5,582 筆型號中,約 62% 標示為單次使用。單次使用的用完就丟,重複使用的要經過清洗、消毒或滅菌才能再用。

  • 單次使用:包裝上會寫,拆封後用完即丟,不要重複滅菌再用。
  • 重複使用:由醫療院所的供應中心依標準流程清洗滅菌,不是拿酒精擦一擦就好。
  • 約 79% 的型號標示為滅菌包裝,拆封前要確認包裝完整、沒有破損或受潮。

檢查時會遇到什麼

  • 胃鏡、大腸鏡前通常要禁食,實際時間依院所指示。
  • 胃鏡會使用咬口器,讓嘴巴保持張開、避免咬到管子。
  • 檢查可能使用鎮靜麻醉,當天不要自行開車或騎車。
  • 檢查後可能腹脹、喉嚨不適,通常會慢慢緩解;持續出血、劇烈腹痛要盡快回診。

怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 717 張有效許可證,其中進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題

內視鏡檢查會很痛嗎?

不一定。胃鏡和大腸鏡的不適程度因人而異,多數院所提供鎮靜或麻醉選項,可以事先和醫師討論。檢查前的禁食、清腸做得確實,通常也會讓過程順利一些。

內視鏡附件可以重複使用嗎?

不一定,要看標示。標示單次使用的附件,用完就必須丟棄,重複使用會有感染和功能失效的風險。標示可重複使用的,則要由醫療院所依標準流程清洗滅菌。

內視鏡檢查前一定要禁食嗎?

通常要,但時間長短依檢查種類和院所指示而不同。禁食是為了避免麻醉或檢查過程中嗆到、嘔吐。實際要禁多久、能不能喝水,請照預約時拿到的說明做。

內視鏡會不會傳染疾病?

在正常作業下風險很低。重複使用的內視鏡和附件,醫療院所要依標準流程清洗和滅菌;單次使用的用完就丟。若對器械處理有疑問,可以直接問檢查單位。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Karl Storz SE & Co. KG
國別
德國
廠址
Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造商
KARL STORZ IMAGING, INC.
國別
美國
廠址
1 S Los Carneros Rd, Goleta, CA 93117 USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15874

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04048551425664TH130本產品為攝影鏡頭可以搭配攝影主機或是內視鏡一起使用。用於內視鏡手術中顯影,本產品不會和患者直接接觸。 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。