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衛部醫器輸字
許可證編號
034939
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“波士頓科技”粹雅輸尿管支架

“Boston Scientific” TRIA URETERAL STENT

衛部醫器輸字第034939號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司,收錄 47 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034939號
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2021 / 09 / 05
有效日期
2031 / 09 / 05
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 20

這類器材是什麼 輸尿管支架,AI 輔助整理

輸尿管支架是一根細細的軟管,醫師用內視鏡把它放進輸尿管裡,把被結石或腫瘤壓住、塞住的通道撐開,讓尿液能從腎臟順利流到膀胱。

它跟導尿管哪裡不一樣

導尿管是從尿道放進膀胱,把膀胱裡的尿引流出來;輸尿管支架放在輸尿管,也就是腎臟和膀胱之間那條細管子裡,兩端通常會捲成圈,一頭留在腎盂、一頭留在膀胱,所以常被叫雙J導管。位置不同,處理的問題也不同。

誰會用到它

  • 輸尿管結石卡住、造成腎積水或劇痛,需要先把尿路打通時。
  • 體外震波或內視鏡碎石手術後,暫時放著幫助排石、避免腫脹塞住。
  • 輸尿管狹窄、被腫瘤從外面壓迫,需要長期撐開通道。
  • 某些婦科或大腸手術前後,用來確認並保護輸尿管走向。

放進去之後會怎樣

  • 多數是暫時性的,等阻塞原因解除後再由醫師用內視鏡取出。
  • 有些人會覺得頻尿、急尿、腰痠或血尿,這是支架在膀胱端刺激造成的,通常可忍受。
  • 醫師通常會提醒多喝水,減少沉積物附著。
  • 少數情況支架可能移位、結石附著或阻塞,需要提早處理。
  • 如果發燒、劇烈腰痛、尿量明顯變少,要盡快就醫。

怎麼確認用的是合法產品

這類支架一定是由醫療人員在醫療院所置入,民眾不會自己買。若想確認,可以看許可證字號或包裝標示,本站收錄 25 張有效的輸尿管支架許可證,其中 21 張是進口、4 張國內製造,製造廠以美國最多。本站的許可證查詢可以確認字號是否仍有效。

常見問題

輸尿管支架放進去會痛嗎?

置入時通常會上麻醉,過程中不太會痛。醒來後常見的是頻尿、解尿有灼熱感、腰痠或淡淡血尿,多半幾天內慢慢緩解。如果痛到受不了、發燒或尿不出來,要立刻回診。

輸尿管支架可以放多久?

不一定,要看放它的原因。碎石後放的常常幾週內就取出;腫瘤壓迫等長期撐開的情況,可能放幾個月,並依材質和醫師安排定期更換。放太久可能變質或附著結石,所以一定要照醫師約定的時間回診。

裝著支架可以運動或工作嗎?

多數日常活動可以,但劇烈跑跳、重訓或騎車震動大時,可能讓支架刺激膀胱、血尿變明顯。要不要調整運動強度,依醫師對你病況的判斷,回診時問清楚比較妥當。

輸尿管支架需要自費嗎?

不一定。有些支架屬健保給付,有些特殊材質或設計要自費,各家醫院做法不同。這部分請直接問你的主治醫師或醫院,本站不提供價格資訊。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
國別
哥斯大黎加
廠址
2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD7429
製造商
Boston Scientific Corporation
國別
美國
廠址
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 47 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729937715M0061902050TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937722M0061902060TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937739M0061902070TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937746M0061902080TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937753M0061902090TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937760M0061902100TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937777M0061902110TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937784M0061902120TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937791M0061902130TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937807M0061902140TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937814M0061902150TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937821M0061902200TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937838M0061902210TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937845M0061902220TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937852M0061902230TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937869M0061902240TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937876M0061902250TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937883M0061902300TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937890M0061902310TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937906M0061902320TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937913M0061902330TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937920M0061902340TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937937M0061902350TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937944M0061902400TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937951M0061902410TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937968M0061902420TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937975M0061902430TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937982M0061902440TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729937999M0061902450TRIA URETERAL STENT 是 否 否
08714729953951M0061903200TRIA URETERAL STENT 是 否 否

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