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衛部醫器輸字
許可證編號
034933
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“史耐輝”多角度鎖定骨板系統

“Smith & Nephew” EVOS Mini Plating System

衛部醫器輸字第034933號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司,收錄 493 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034933號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中山區松江路169號九樓之1
發證日期
2021 / 09 / 02
有效日期
2031 / 09 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 05 / 14

這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理

這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。

骨板、骨釘、髓內釘差在哪

都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。

  • 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
  • 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
  • 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
  • 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。

為什麼要自費

健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。

放進去之後會怎樣

  • 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
  • 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
  • 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
  • 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
  • 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。

常見問題

骨釘骨板一定要拿出來嗎?

不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。

裝了骨板可以照核磁共振嗎?

不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。

金屬植入物會不會生鏽?

不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。

骨折後多久可以拿掉骨釘?

不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.9.27核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)「部分型號之標籤加註Made in Germany」。

製造廠

製造商
SMITH & NEPHEW, INC.
國別
美國
廠址
1450 BROOKS ROAD MEMPHIS, TN 38116 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD6485

UDI 型號 共 493 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0088555644309572402032NEVOS 2.0MM X 32MM CORTEX SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644314972402034NEVOS 2.0MM X 34MM CORTEX SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644319472402036NEVOS 2.0MM X 36MM CORTEX SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644324872402038NEVOS 2.0MM X 38MM CORTEX SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644329372402040NEVOS 2.0MM X 40MM CORTEX SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644334772412006NEVOS 2.0MM X 6MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644339272412007NEVOS 2.0MM X 7MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644344672412008NEVOS 2.0MM X 8MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644349172412009NEVOS 2.0MM X 9MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644354572412010NEVOS 2.0MM X 10MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644359072412011NEVOS 2.0MM X 11MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644364472412012NEVOS 2.0MM X 12MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644369972412013NEVOS 2.0MM X 13MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644374372412014NEVOS 2.0MM X 14MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644379872412015NEVOS 2.0MM X 15MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644384272412016NEVOS 2.0MM X 16MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644389772412017NEVOS 2.0MM X 17MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644394172412018NEVOS 2.0MM X 18MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644399672412019NEVOS 2.0MM X 19MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644404772412021NEVOS 2.0MM X 21MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644409272412022NEVOS 2.0MM X 22MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644414672412023NEVOS 2.0MM X 23MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644419172412024NEVOS 2.0MM X 24MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644424572412026NEVOS 2.0MM X 26MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644429072412028NEVOS 2.0MM X 28MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644434472412030NEVOS 2.0MM X 30MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644439972412032NEVOS 2.0MM X 32MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644444372412034NEVOS 2.0MM X 34MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644449872412036NEVOS 2.0MM X 36MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否
0088555644454272412038NEVOS 2.0MM X 38MM LOCKING SCREW T6 SELF-TAPPING 是 否 否

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