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衛部醫器輸字
許可證編號
034875
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"希熙艾"尖峰流量計

"Clement Clarke International (CCI) " Peak Flow Meter

衛部醫器輸字第034875號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 10 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 博兆股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034875號
申請商
博兆股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84103959
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段29號16樓
發證日期
2021 / 10 / 14
有效日期
2031 / 10 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 05 / 28

這類器材是什麼 肺量計之尖峰流量表,AI 輔助整理

尖峰流量計是一種吹氣用的小器材,量的是你用力吐氣時的最大速度,也就是尖峰呼氣流量(PEF)。氣喘病人常靠它判斷今天的氣道有沒有變窄。

它和肺量計差在哪

肺量計(spirometer)在醫院做肺功能檢查用,可以量出多項數值,需要技術人員操作和儀器校正。尖峰流量計只量一個數字,體積小、便宜、可以帶回家每天吹。兩者用途不同,不能互相取代;門診的完整肺功能檢查還是要用肺量計。

誰會用到它

主要是氣喘病人,尤其是症狀起伏大、自己感覺不出氣道變窄的人。醫師會設定一個個人化的警戒值,每天早晚各吹一次、記錄下來。數值掉到警戒範圍時,代表氣道可能正在收縮,即使還沒覺得喘,也要照醫師事先交代的方式處理。

  • 氣喘病人:居家監測,回診時把紀錄帶給醫師看。
  • 慢性阻塞性肺病等慢性呼吸道疾病:部分人會用,依醫師安排。
  • 沒有呼吸道疾病的人:一般不需要常規使用。

怎麼吹才準

  • 站直或坐直,不要彎腰駝背。
  • 先吸飽氣,把吹嘴含緊、嘴唇不漏氣。
  • 用最大力氣、最快速度吐一口氣,吹的時間不用長。
  • 通常吹三次,取最高的那一次記錄。
  • 每次盡量在同一時段、用同一支器材,數字才可比。
  • 吹嘴依產品說明清潔或更換,不要和別人共用。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的 6 張有效許可證中,3 張是國內製造,其餘來自英國、美國等地。拿到字號可以在本站查是否仍有效,確認是合法登記的產品再買。

常見問題

尖峰流量計和肺量計一樣嗎?

不一樣。尖峰流量計只量用力吐氣時的最大流速,一個數字;肺量計能量多項肺功能數值,通常在醫院由技術人員操作。居家追蹤用尖峰流量計,完整評估要靠肺量計。

尖峰流量計要每天吹嗎?

不一定,看醫師怎麼安排。有些人需要每天早晚各吹一次並記錄,有些人只在症狀變差時吹。重點是固定時段、固定器材,數值才有比較的意義。

數值比平常低怎麼辦?

先別慌,休息一下再吹一次確認。如果還是明顯偏低,或同時出現喘、胸悶、咳嗽變多,就照醫師事先教你的處置方式做,必要時盡快就醫,不要自己加藥。

吹嘴可以共用嗎?

不建議。吹嘴會接觸唾液,共用有衛生疑慮。多數產品有可拆換的吹嘴,一人用一個,依說明清潔或更換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
MWPFM STD ATS CLAM,
MWPFM AFS LOW RANGE ATS, AIRZONE BLUE ATS(EUROPE) CE
以下空白

製造廠

製造商
Clement Clarke International Ltd.
國別
英國
廠址
Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, CF45 4ER, United Kingdom
製造商
FLEXICARE LANKA (PVT) LTD
國別
LK
廠址
382/x, Kumbuka, Raigama, Bandaragama,-12530, Sri Lanka
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16337

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
050233230013133130057AIRZONE BLUE ATS (Europe) CE 否 否 否
050233230308563103085MWPFM STD ATS 否 否 否
050233230405033104050MWPFM AFS ATS 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。