MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013157
許可證編號013157
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏鹼性磷酸每液態IFCC方法試劑
Roche/Hitachi Alkaline phosphatase liquid acc. to IFCC
衛署醫器輸字第013157號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 11
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013157號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 11
- 有效日期
- 2010 / 10 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 對人類血清及血漿進行活體外的鹼性磷酸每的定量分析。
- 規格
- 12172933、12172968、12172992、12173034、12173069、12173085、12173107、12173158、12173174、12173204、12173239
- 主成分
- Reagents:
R1: 2-Amino-2-methyl-1-propanol: 1.12 mol/L, pH 10.44 (30°C); magnesium acetate: 2.49 mmol/L; zinc sulfate: 0.50 mmol/L; N-(2-hydroxyethyl)-ethylenediamine triacetic acid: 2.49 mmol/L
R2: p-Nitrophenyl phosphate: 99.5 mmol/L, pH 8.50 (25°C)
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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