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衛署醫器輸字
許可證編號
013152
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

羅氏可霸斯印諦快酸性/前列腺磷酸酶生化檢驗試劑

COBAS INTEGRA Acid/Prostatic Phosphatase

衛署醫器輸字第013152號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 11
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013152號
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23932173
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓
發證日期
2005 / 10 / 11
有效日期
2010 / 10 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2013 / 01 / 20

效能與規格

效能
用來定量血清中總酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的催化活性。
規格
100 TESTS。
主成分
R1 Citrate in vail A (liquid).
R2 Tartrate in vial B (liquid).
R3=SR 1-Naphthylphosphate in vial C (granulate).
Active ingredients
following concentrations (R1,R2,SR, NPACP Test, and ACP Test, respectively):
Citric acid:115, 115, N/A, 28, 28 mmol/L
1,5-Pentanediol:830, 830, N/A, 200, 200 mmol/L
Tartrate:N/A, 415, N/A, 100, N/A mmol/L
1-Naphthylphosphate:N/A, N/A, 15, 3, 3 mmol/L
Fast Red TR salt:N/A, N/A, 5, 1, 1 mmol/L

製造廠

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
國別
德國
廠址
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

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