MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013149
許可證編號013149
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏可霸斯印諦快直接膽紅素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Bilirubin Direct
衛署醫器輸字第013149號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 07
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013149號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 07
- 有效日期
- 2015 / 10 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，對人類血清及血漿進行體外直接(結合)膽紅素定量檢驗。
- 規格
- 350 Tests
- 主成分
- Reagents-working solutions
R1 Sulfanilic acid in vial A (liquid).
R2 Nitrite in vial B (liquid).
Active ingredients
Components Concentration
R1 R2 Test
Sulfanilic acid 35 13.5 mmol/L
Oxalic acid 40 15.4 mmol/L
HEDTA 4.0 1.5 mmol/L
Sodium nitrite 3.9 0.5 mmol/L
pH 1.1 6.0 1.4
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。