亞培愛可信環孢靈檢驗試劑組

ABBOTT AxSYM Clyclosporine

衛署醫器輸字第012227號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2015 / 09 / 06

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 螢光偏極免疫分析法測試人體全血中的cyclosporine (cyclosporine A), 以輔助心臟、肝臟及腎臟移植病患之治療。
規格: 100 tests/kit
主成分: AxSYM Cyclosporine Reagent Pack1 Bottle (4.6 mL) <25% Cyclosporine Antibody.1 Bottle (4.3 mL) Pretreatment Solution.1 Bottle (10.5 mL) <0.01% Cyclosporine Fluorescein Tracer.AxSYM Cyclosporine Reagent AccessoriesPRECIPITATION REAGENT1 Bottle (33 mL) precipitation reagent. Zinc sulfate in methanol and ethylene glycol SOLUBILIZATION REAGENT1 Bottle (5 mL) Solubilization Reagent.AxSYM Cyclosporine Standard Calibrators1 Bottles (10 mL) Cyclosporine Standard Calibrator A5 Bottles (4 mL each) Cyclosporine Standard Calibrators B to F, 40, 100, 200, 400, 800 ng/mLAxSYM Cyclosporine Controls3 Bottles (4 mL each) of Cyclosporine Controls L, M, H, 70, 300, 600 ng/mL

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