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衛署醫器輸字
許可證編號012226
許可證編號012226
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信心肌肌鈣蛋白檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Troponin-I ADV
衛署醫器輸字第012226號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 06
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012226號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 06
- 有效日期
- 2015 / 09 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- AxSYM Troponin-I ADV利用微粒酵素免疫分析法於AxSYM系統上，測試人類血清或血漿中之心肌肌鈣蛋白。
- 規格
- 100 TESTS/kit
- 主成分
- AxSYM Troponin-I ADV Reagent Pack1 Bottle (13.1mL) Conjugate 2, Anti-biotin (mouse monoclonal): alkaline phosphatase (E.coli) conjugate.1 Bottle (4.9mL) Microparticles, Anti-troponin-I (mouse monoclonal) coated microparticles.1 Bottle (13.7mL) Conjugate 1, Anti-troponin-I (mouse monoclonal):biotin conjugate in TRIS buffer with protein (mouse and bovine) stabilizers.1 Bottle (17.0mL) Pre-INCUBATION Diluent, Diluent containing protein (mouse, goat, bovine, and E. coli lysate). 6 Bottles (4mL each) of AxSYM Troponin-I ADV Standard Calibrators (Conc.0-22.78 ng/mL)3 Bottles (8mL each) of AxSYM Troponin-I ADV Controls (Conc. 0.28-9.49 ng/mL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND
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