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衛署醫器輸字
許可證編號012219
許可證編號012219
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
亞培IMx 黃體生成素檢驗試劑組
ABBOTT IMx LH
衛署醫器輸字第012219號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 05
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012219號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 05
- 有效日期
- 2010 / 09 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法,測試人類血清或血漿中之黃體生成素。
- 規格
- 100 tests
- 主成分
- IMx LH Reagent Pack, 100 tests1. 1Bottle (6.5mL) Anti-LH (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles.2. 1Bottle (8.5mL) Anti-LH (Goat).3. 1Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate (MUP), 1.2mM.IMx LH MODE 1 CalibratorMODE 1 CAL3 Bottles (4mL each) of IMx LH MODE 1 Calibrator (D) with (human) pituitary LH Prepared in calf serum.IMx LH Calibrator6 Bottles (4mL each) of IMx LH Calibrators A~F, LH Concentration in 0, 2, 10, 25, 100, 250 mIU/mL.IMx LH Controls (L, M, H)3 Bottles (8mL each), LH concentration in 5, 40, 80 mIU/mL.Bottle LH Concentration (mIU/mL) Range (mIU/mL)CONTROL L 5 3.5-6.5CONTROL M 40 30-50CONTROL H 80 57-103
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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