貝克曼庫爾特亞瑟斯超敏感胰島素試劑

BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive Insulin

衛署醫器輸字第012218號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 09 / 05

醫療器材級數第二等級

申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 定量偵測人類血清及血漿中胰島素的量。
規格: REF# 33410 亞瑟斯超敏感胰島素試劑: 2×50Tests/KitREF# 33415 亞瑟斯超敏感胰島素校正液: 6×2.0 mL
主成分: Access UltrasensitiveInsulin ReagentR1a: Mouse monoclonal anti-insulin coupled to paramagnetic particles, TRIS buffer, bovine serum albumin (BSA) matrix.R1b: Mouse monoclonal anti-insulin conjugated to bovine alkaline posphatase, TRIS buffer, BSA matrix.R1c: Mouse IgG in HEPEs buffer, BSA matrix.Access UltrasensitiveInsulin CalibratorsS0: HEPES buffer with bovine serum albumin (BSA) matrix, ≧0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin** 300. Contains 0.0μIU/mL insulin.S1, S2, S3, S4, S4: Contains synthetic human insulin at levels of approximately 1.0, 10, 50, 150, and 300μIU/mL (7.0, 70, 350, 1050, and 2100 pmol/L), respectively, in HEPES buffer with BSA matrix.

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
15099590230616	33415	Access Ultrasensitive Insulin Calibrators	是	否	否
15099590230623	33410	Beckman Coulter Access Ultrasensitive Insulin	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。