貝克曼庫爾特亞瑟斯超敏感人類生長激素試劑

BECKMAN COULTER Access Ultrasensitive hGH Reagent

衛署醫器輸字第012213號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 09 / 05

醫療器材級數第二等級

申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 定量偵測人類血清及血漿中人類生長激素的量。
規格: 亞瑟斯超敏感人類生長激素試劑:2×50Tests/Kit亞瑟斯超敏感人類生長激素校正液:6×2.0 mL

規格變更 (操作步驟及性能特性等)
主成分: Access Ultrasensitive hGH ReagentR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG, mouse anti-hGH complexes, bovine serum albumin (BSA), <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin** 300.R2b: Goat anti-hGH alkaline phosphatase (bovine) conjugate, BSA, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.R1c: Buffered protein (BSA, mouse, goat), <0.1% sodium azide, 0.5% ProClin 300.Access Ultrasensitive hGH CalibratorsS0: Buffered bovine serum albumin (BSA) matrix, 0.5% ProClin** 300 and <0.1% sodium azide (lyophilized).S1, S2, S3, S4, S5: Buffered bovine serum albumin (BSA) matrix with 0.5% ProClin 300 and <0.1% sodium azide and hGH at approximately 0.1, 1.0, 10, 20, or 50 ng/mL (μg/L), lyophilized.

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
15099590231125	33585	Access Ultrasensitive hGH Calibrators	是	否	否
15099590231132	33580	Beckman Coulter Access Ultrasensitive hGH Reagent	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。