貝克曼庫爾特亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑

BECKMAN COULTER Access hFSH Reagent

衛署醫器輸字第012204號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 09 / 02

醫療器材級數第二等級

申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 本產品定量偵測人類血清及血漿中人類濾泡刺激素的量。
規格: 詳如核定之中文說明書(原105年4月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
主成分: Access hFSH Reagent PackR1a: Paramagnetic particles coated with goat anti-mouse IgG: mouse monoclonal anti-hFSH complexes suspended in TRIS buffered saline with bovine serum albumin (BSA), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin** 300.R1b: Goat anti-hFSH-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in TRIS buffered saline, with protein (bovine, murine, goat), surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.R1c: TRIS buffered saline with protein (bovine, murine, goat), surfactant, <0.1% sodium azide, 0.1% ProClin 300.Access hFSH CalibratorsS0: Buffered bovine serum albumin (BSA) matrix with surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin** 300. Contains 0 mIU/mL (IU/L) hFSH.S1, S2, S3, S4, S5: hFSH at levels of approximately 1, 10, 50, 100, and 200 mIU/mL(IU/L), respectively, in buffered BSA matrix with surfactant, <0.1% sodium azide, and 0.5% ProClin 300.

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
15099590575236	33520	Beckman Coulter Access hFSH Reagent	是	否	否
15099590575250	33525	Beckman Coulter Access hFSH Calibrators	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。