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衛署醫器輸字
許可證編號
012202
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培TDx/TDxFLx 古柯鹼代謝物檢驗試劑組

ABBOTT TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite

衛署醫器輸字第012202號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 02
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012202號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
發證日期
2005 / 09 / 02
有效日期
2010 / 09 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 07

效能與規格

效能
測試人類尿液中的古柯鹼。
規格
TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite Reagent Pack(batch)Cocaine MetaboliteCalibratorsCocaine Metabolite Controls
主成分
TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite Reagent Pack(batch)W Wash Solution. Buffer with protein stabilizer(4.5ml)S <1% Cocaine Metabolite Antiserum(Sheep) in buffer with protein stabilizer(4.0ml)T <0.01% Cocaine Metabolite Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer(3.0ml)P Pretreatment Solution. Buffe with protein stabilizer(3.0ml)X SYSTEMS Cocaine Metabolite CalibratorsCocaine Metabolite Calibrators (A,4mL ;B-F 2.5 mL)(Benzoylecgonine 0-5000 ng/mL)X SYSTEMS Cocaine Metabolite ControlsCocaine Metabolite Controls L-H (each2.5 mL)(500-3300 ng/mL)

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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