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衛署醫器輸字
許可證編號
012116
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培TDx/TDxFLx 三環抗憂鬱劑檢驗試劑組

ABBOTT TDx/TDxFLx TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS

衛署醫器輸字第012116號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 26
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012116號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
發證日期
2005 / 08 / 26
有效日期
2010 / 08 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 07

效能與規格

效能
螢光偏極免疫分析法測試人類血清或血漿中的三抗憂鬱劑之檢驗試劑。
規格
100 tests/kit
主成分
TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Item Reagent Pack(batch)S <25% Tricyclic Antidepressants Antiserum (Rabbit) (3 ML)T <0.01% Tricyclic Antidepressants Fluorescein Tracer (3 ml)P Pretreatment Solution.(3 ml)TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Calibrators A-F (each 2.5 mL) Imipramine Concentration (ng/mL) 0.0, 75, 150, 300, 600, 1000TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Controls L-M-H (each 2.5 mL)Target Conc.(ng/mL) Range (ng/mL) CONTROL L 100 85.00-115.00CONTROL M 200 180.00-220.00CONTROL H 500 450.00-550.00

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA

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