羅氏免疫分析促濾泡成熟激素檢驗試劑

ELECSYS FSH

衛署醫器輸字第012115號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 08 / 26

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的促濾泡成熟激素(FSH, folllicle stimulating hormore) 進行定量測試。
規格: 100 tests/kit
主成分: Elecsys FSH reagent kitM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap,), 1 bottle, 6.5 mL： Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mLR1 Anti-FSH-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL： Biotinylated monoclonal anti-FSH antibody (mouse) 0.5 ml/L.R2 Anti-FSH-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 mL： Monoclonal anti-FSH antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 0.8 mg/L.Elecsys FSH CalSet Ⅱ？FSH Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1？FSH Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2

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