MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012110
許可證編號012110
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏免疫分析促甲狀腺分泌激素檢驗試劑
ELECSYS TSH
衛署醫器輸字第012110號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 08 / 25
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012110號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 25
- 有效日期
- 2015 / 08 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的促甲狀腺素(thyrotropin)進行定量測試。
- 規格
- 200 tests/kit
- 主成分
- Elecsys TSH reagent M Streptavidin-coated microparticles 12 mL R1 Anti-TSH-Ab~biotin 14 mLR2 Anti-TSH-Ab~Ru(bpy)32+ 12 mL Elecsys TSH CalSet TSH Cal1: 2 bottles, each for 1.3 mL of calibrator 1TSH Cal2: 2 bottles, each for 1.3 mL of calibrator 2
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。